岗位职责：

1、负责文件审核、印发；
2、负责公司主文件修订；
3、负责部分对外报表、外部检测送检及系统填写；  
4、负责文件修订：GMP文件管理、质量技术档案的管理、药品年度报告管理、药品生产场地文件管理规程、图纸文件管理等；
5、负责公司所有图纸管理；
6、负责公司文件管理和QA部门文件培训工作；
7、负责饮用水、药品每年的外部检测取样、送检；
8、负责新增物料、中间体、产品、印字刻字代码编制，并及时下发；

9、负责公司原辅料、包材、设备配件、化验耗材、生产物资等采购工作，保障固体制剂生产线正常生产；
10、根据生产计划制定采购需求，询价、比价、下单、交期跟进、到货跟进，控制采购成本；
11、负责供应商开发、维护、资质收集、资料更新，配合QA完成供应商审计及GMP合规管理；
12、负责采购合同、台账、单据、对账、发票及付款流程跟进，资料归档完整、可追溯；
13、跟进来料异常、退换货、质量问题闭环，配合完成内审、飞检相关采购资料准备；
14、管控库存安全量，杜绝断料、积压、过期物料。
15、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，药学、制药工程、化学相关专业，具备一定的英文阅读能力，可独立解读各类英文资料及供应商外文文件；有制药行业采购经验优先；
2、了解GMP基本要求，药企供应商质量管理经验、熟悉药品原辅包、包材、耗材采购流程；
3、做事细致、责任心强、台账清晰、执行力强；
4、沟通能力良好，能独立对接供应商、把控交期与质量。