岗位职责：

1、 在车间主任的领导下，协助车间主任开展全面工作；

2、 协助制订和完善生产管理相关制度，起草、修订、完善各类生产管理程序，并负责相关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实；

3、 根据产品标准、工艺规程及GMP要求组织开展药品生产，做好现场执行产品制造、工艺纪律、卫生规定等检查管理工作；

4、 组织实施中试生产、中试技术改进，协助完成一致性评价工作；组织工艺验证、清洁验证工作，参与新产品、新工艺、新技术的开发、研究与评审工作；

5、 参与生产车间硬件建设、改造工程的设计、计划、监督和验收工作，统筹开展各生产车间进行GMP认证；

6、 监督完成SOP、SMP及验证等GMP文档、再注册文件的编制；根据GMP要求，监督生产各环节，分析、控制产品质量工作执行情况；

7、 组织处理生产过程中异常现象和技术问题的处理，协助生产过程中人身伤亡事故的调查、上报，处理善后，并协助制订整改措施；

8、 负责本部门团队搭建工作，部门人员的培养及管理工作；

9、 协助制定本部门费用预算及控制，负责本部门相关绩效管理、安全管理、环境卫生管理等工作。

任职要求：

1、全日制专科及以上学历，药学、化学、制药相关专业；

2、熟悉医药行业知识和产品知识，有药企相关工作经验者优先；

3、具备良好的领导能力、沟通能力、协调能力、问题解决能力、计划能力；工作积极进取，有良好的工作状态；

4、  能适应经常性加班或倒班工作。