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临海-台州湾经开区
大专
不限
直聊
1、管理GMP文件的归档、保存和借阅，包括纸面文件和电子文件；
2、定期追踪GMP文件的状态，督促相关人员及时修订近效期的文件、记录，确保所有的GMP文件、记录均具有适当的状态（如，在使用的文件应在有效期内）；
3、在所有GMP文件、记录批准生效前，审核其格式、排版，确保符合要求；
4、确保GMP文件、记录的会审、审批按规程有效执行，并确保文件修订记录按规程要求进行填写并得到正确审批；
5、下发正式生效的GMP文件、记录，回收和销毁作废的GMP文件、记录。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程、药物制剂、生物技术、档案管理等相关专业优先；
2、具备文件管理或档案管理相关经验，熟悉药企文件类型（如批记录、SOP、验证文件等）者优先；
3、良好的沟通协调能力，能跨部门协作完成文件传递。
