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质量授权人
面议
临海-台州湾经开区
本科
5-10年
浏览量： 446 投递量： 2 更新于：8小时前
邱小姐
台州市海盛制药有限公司
直聊
职位福利
职位描述
招聘人数 ：1 人
到岗时间：不限到岗
性别要求：不限性别
核心职责：
1、产品放行：承担产品上市放行的最终职责，确保每批产品的生产与检验均符合法规、注册要求和质量标准。
2、体系管理：负责建立、实施和持续改进公司质量管理体系，确保其有效运行，并组织内部自检、外部质量审计、验证等活动。
3、合规对接：作为与药品监督管理部门沟通的主要协调人，负责组织并应对官方GMP现场检查等各项核查工作。
4、风险管控：负责监控药品生产全过程的质量，参与重大偏差调查、产品质量回顾、不良反应报告及召回等质量管理活动。
任职资格：
1、专业背景：药学或相关专业本科及以上学历（或具备中级专业技术职称/执业药师资格）
2、工作经验：至少五年以上药品生产和质量管理的实践经验。
3、法规知识：精通《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规。
4、核心能力：具备出色的分析判断、统筹协调和沟通能力，抗压能力强，能独立履行职责，不受内部不当干扰
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