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临海-台州湾经开区
本科学历
1-3年经验
直聊
岗位职责 1、协助主管制定年度验证计划及月度验证计划，跟踪验证进展，定期更新并汇报异常情况； 2、起草、审核和管理各类验证文件（如验证方案、报告），包括工艺验证、清洁验证、设备验证（DQ/IQ/OQ/PQ）等； 3、组织并执行验证活动（如厂房设施、设备、工艺、清洁验证），确保严格按方案操作，协调资源并监督全过程； 4、负责验证过程中的数据收集、统计分析与结果评估，确保数据真实合规，并输出验证报告； 5、负责处理验证中的偏差、异常及变更，推动问题闭环整改，并参与相关纠正预防措施的实施； 6、确保验证工作符合GMP、药监法规及公司质量体系要求，协助应对内外部审计和检查； 7、协同生产、QC、工程等部门推进验证项目，参与持续改进计划，提升验证效率与质量管理水平。 岗位要求 1、本科及以上学历，药学、制药、化学、化工等相关专业； 2、2年以上同岗位工作经验； 3、具备工艺验证、清洁验证、设备确认等实操经验； 4、熟悉GMP等法规，掌握验证指南及质量管理体系要求；
