1. 统筹QA部门的管理，确保部门工作的有序进行；

2. 负责QA部门人员的培训及绩效考核；协调HR做好整个公司的GMP相关培训和考核；

3. 负责公司质量管理体系的建立和监督检查，并持续维护和改进；

4. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；负责批准成品的放行和否决，保证出厂产品质量符合要求；

5. 审核和批准所有与质量有关的变更；

6. 参与偏差、不合格品的评审，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7. 确保按计划完成自检，批准自检报告，并及时向直接领导汇报公司质量管理体系运行情况；

8. 负责接受外来审计，展现公司质量管理体系；

9. 参与处理客户投诉和产品召回等质量活动，确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

10. 负责审核批准各部门质量管理文件、物料及产品质量标准、工艺规程以及与质量相关的标准操作规程；

11. 负责物料合格供方的评估和批准；

12. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

13. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

14. 确保完成产品质量回顾分析等质量报告；

15. 负责部门年度费用预算的制定等。