岗位职责：

1.熟练理解药品生产 GMP 对口服固体制剂 D 级洁净区管理要求，掌握防混淆、防交叉污染、清场验证、物料标识管理的基本原理与实操要求；能够区分合格、待验、不合格、待清场状态标识。

2.能够读懂岗位 SOP、批生产指令、批生产记录、设备操作规程、质量标准；能按要求实时、规范填写各类生产记录，正确执行记录修改规范，不提前、不滞后补记，数据真实可追溯。

3.熟练完成设备开机前调试：空心胶囊送囊、胶囊分离、药粉填充量调节、胶囊锁合、剔废参数设置；进行试生产，通过装量测试确认设备状态合格后方可正式投料。

4.掌握设备停机、换批、清机操作；熟悉设备拆解范围（限定可拆部件：料斗、下料组件、吸尘管路等），按 SOP 进行设备内部清洁、残粉清理；了解设备润滑、日常点检项目。

5.生产过程中监控设备运行状态：识别常见故障现象并做基础处置，简单故障现场处置。

岗位要求：

年龄：25-40岁

学历：大专及以上，药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业优先；

经验： 有口服固体制剂车间胶囊填充2年以上实操经验，熟悉胶囊填充机（如 富昌NJP 系列、博世GKF系列），了解 GMP、批记录、装量差异控制；