岗位职责:
1. 熟练理解药品生产 GMP 对口服固体制剂 D 级洁净区管理要求,掌握防混淆、防交叉污染、清场验证、物料标识管理的基本原理与实操要求;能够区分合格、待验、不合格、待清场状态标识。
2. 能够读懂岗位 SOP、批生产指令、批生产记录、设备操作规程、质量标准;能按要求实时、规范填写各类生产记录,正确执行记录修改规范,不提前、不滞后补记,数据真实可追溯。
3. 独立完成设备调试:PVC 成型加热温度、成型真空 / 压力、牵引步距、热封温度 / 压力、批号打印位置、冲切位置调整;试机,完成首件样品检查,确认工艺参数合格后方可量产。
4. 生产过程监控 DHP260型设备运行状态,识别常见故障,可做基础处置:PVC 成型不良、牵引跑偏、热封不牢、批号打印不清、冲切连板、卡料、废料回收不畅、泡罩缺粒。
5. 掌握设备正常停机、换批停机操作;按 SOP 对可拆部件拆解清洁,清理药粉、碎粒,熟悉设备日常点检项目。
岗位要求:
年龄:25-40岁
学历:大专及以上,药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业优先;
经验: 拥有固体制剂铝塑岗位2年及以上独立实操经验;能够独立全程负责整批片剂 / 胶囊 铝塑包装生产;
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