1. 负责口服固体制剂车间生产设备(制粒机、混合机、压片机、胶囊填充机、包衣机、铝塑泡罩机、装盒机等)日常巡检、预防性维护、故障抢修、备件更换,保障设备稳定运行。
2. 执行设备相关 SOP,完成设备维修、保养记录填写,保证记录真实完整、符合 GMP 可追溯要求。
3. 负责设备拆机检修、装配调试,识别设备隐患并提出整改建议;参与设备安装、IQ/OQ/PQ 验证、设备再验证工作。
4. 严格遵守 D 级洁净区管理规范,洁净区内维修作业做好防护,避免污染与交叉污染。
5. 配合车间生产安排,生产期间及时处理设备突发故障;配合 QA 完成偏差、CAPA 相关设备调查工作。
岗位要求:
学历:大专及以上学历,机械设计制造、过程装备与控制、制药 工程、机电一体化等相关专业 ;
经验: 拥有3 年及以上口服固体制剂制药车间设备维修实操经验,可独立完成压片、胶囊填充、包衣、铝塑包装、装盒等设备故障检修、备件更换、预防性维护,具备洁净区设备维修作业经验。
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