职位详情
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临海-台州湾经开区
大专
3-5年
任职要求：
1、专科及以上学历，药学、制药、生物、检验等相关专业优先；
2、有三年级以上质检经验或质检相关QA经验者优先；
3、了解化工基础知识，了解基本的GMP知识，熟悉质量检验工作流程；
4、能熟练使用计算机及基本的办公软件（Excel、Word、PPT等）；
5、有较强的组织协调和实施能力；做事认真踏实，有责任心；善于沟通和表达。
岗位职责：
1、监督生产整个过程，确保符合工艺要求和相关GMP文件要求；
2、对在工作中发现需要修订的GMP文件，提出修订建议，并在获批准后，进行初稿修订；
3、参与生产系统相关的变更、偏差、退货、投诉、异常和质量事故调查并跟踪纠正预防措施的完成进度和效果确认；
4、确保生产系统相关厂房和设备设施、仪器等得到正确的校正和维护；
5、监督并确保投入生产的物料、中间体和成品符合工艺和标准要求；
6、负责相关产品客户/官方审计时的文件资料提供、现场准备情况监督、现场检查时的陪同和解释工作，负责审计缺陷的整改回复工作；负责涉及产品的客户问卷；参与GMP自检；
7、上级安排的其他工作。
