1、组织、指导、协调生产现场管理,并参与开展日常巡检工作,完成产品放行的相关工作;
2、对生产记录进行日常的审核工作,周期性开展趋势分析以及年度质量回顾;
3、发放生产相关记录,监控所管理的产品生产过程中质量相关活动的日常运行情况;
4、参与偏差、OOS/OOT调查、分析、评估,制定合理的CAPA并进行跟踪;
5、参与变更的评估,并进行变更执行跟踪,确保变更状态持续可控;
6、参与GMP内审,并跟进负责车间的缺陷整改;
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